Контроль характеристик медицинского оборудования

Согласно нормам ГОСТ Р 58451-2019 и 26 статье ФЗ №162, медицинское оборудование должно проходить регулярное обслуживание, в рамках которого производится в том числе и инструментальный контроль технических и метрологических характеристик. Эта процедура необходима для установления соответствия основных характеристик медоборудования нормативной и эксплуатационной документации. Благодаря своевременному контролю характеристик обеспечивается своевременное выявление и замена изношенных деталей, проверяется работоспособность защитных механизмов, устанавливается точность показаний приборов. Согласно требованиям закона, периодичность такого контроля определяется типом медицинского оборудования, интенсивностью его использования, техническим состоянием техники и другими аспектами. Как правило, такая проверка выполняется не реже одного раза в 12 месяцев. Выполнять такой контроль имеют право только аккредитованные организации, к их числу относится и НПО «Энергия», которая является лидером в этой сфере в Москве.

Что такое ИКТХ?

Инструментальный контроль технических характеристик (ИКТХ) предполагает проведение анализа работоспособности и точности показаний медицинского оборудования с использованием различных устройств:

• динамометр;

• опрессовочный насос;

• газоанализатор;

• измеритель мощности лазерного излучения;

• омметр;

• амперметр;

• течеискатель эндоскопов;

• осциллограф;

• генератор низкочастотных сигналов.

Тип оборудования для проведения инструментального контроля определяется медицинской техникой, которая подлежит проверке. ИКТХ может применяться к широкому спектру медицинского оборудования:

• физиотерапевтические аппараты;

• дефибрилляторы;

• аппараты лазерной терапии;

• УЗИ-сканеры и другие аппараты, имеющие нормированные выходные метрологические характеристики;

• аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

Неполадки в работе оборудования могут причинить вред как медицинскому персоналу, так и пациентам. Своевременный контроль технических характеристик позволяет свести все риски к нулю.

Когда нужно производить контроль технических характеристик?

Если речь говорить о текущих работах, то такой вид контроля выполняется в следующих случаях:

• после установки оборудования на рабочем месте до ввода в эксплуатацию;

• после получения медицинского оборудования со склада (при условии, что оно не требует установки);

• после продолжительных простоев в работе (более 60 дней);

• при перемещении медицинского оборудования из одной организации в другую (в этом случае контроль технических характеристик сдатчик и получатель техники проводят совместно).

Текущий контроль характеристик может выполняться и в других случаях, которые указаны в паспорте медицинского оборудования или инструкции по эксплуатации.

Помимо текущего контроля, аналогичные работы могут производиться еще и в плановом режиме. В этом случае работы выполняются строго по установленному графику, нарушение графика может привести к наложению штрафных санкций со стороны надзорных органов. Особенность планового контроля технических и метрологических характеристик метрологического оборудования заключается в том, что собственник оборудования самостоятельно определяет число и периодичность таких проверок.

Как осуществляется аппаратный контроль технических характеристик?

Данная процедура предполагает не только снятие показаний при помощи специального оборудования и их сопоставление с паспортными характеристиками, но и другие этапы. Так, например, выполнение планового контроля подразумевает выполнение следующих действий:

• проверка состояния узлов и механизмов медицинского оборудования, наиболее подверженных износу и поломкам;

• визуальное выявление дефектов (коррозии трещин, сколов);

• тестирование работоспособности защитных элементов;

• проверка присутствия необходимой документации и правильность ее ведения.

Что касается текущего контроля, то он включает следующие действия:

• проверка основных функций медицинского оборудования;

• контроль основных технических характеристик с фиксацией установленных данных при входном контроле;

• проведение наружного и внутреннего осмотра оборудования (без его разборки);

• проверка технического состояния без включения.

Очевидно, что эксплуатирующая медицинское оборудование компания не в состоянии проделать эти действия, для этого у нее нет ни специалистов, ни оборудования. Однако в этом нет никакой необходимости, так как работы могут выполнить специализированные организации, нужно только правильно выбрать компанию.

Критерии выбора исполнителя

Организация для контроля технических и метрологических характеристик медицинского оборудования должна соответствовать следующим требованиям:

• возможность проверки медицинского оборудования определенных типов и моделей;

• доступная стоимость услуг;

• наличие лицензии для проведения подобных работ;

• удобный сервис;

• выполнение полного комплекса работ «под ключ».

Если вы ищете исполнителя для таких работ в Москве, обращайтесь в НПО «Энергия», которая отвечает всем вышеперечисленным требованиям. В частности, мы готовы выполнить контроль характеристик медицинского оборудования любых типов, высокое качество контроля обеспечивается соблюдением рекомендаций производителей медтехники и требований ГОСТ. Высокое качество услуги обеспечивается еще и за счет использования современного оборудования и высококлассного штата сотрудников. Кроме того, гарантируем клиентам удобный сервис, который включает в себя всестороннюю поддержку клиентов, различные способы оплаты, оперативное выполнение работ.

Стоимость работ определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от количества и типа медицинского оборудования. Персональный подход к каждому клиенту и гибкий механизм ценообразования делают услугу доступной для всех желающих. Для уточнения деталей и оформления заявки свяжитесь с представителями НПО «Энергия» по телефону.