г.Москва, ул. Подольских Курсантов, дом № 3, стр. 2
Отдел сбыта:+7 (495) 744-87-34
Секретариат:+7 (495) 316-99-55

ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКИХ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых с целью подтверждения соответствия средств измерений установленным метрологическим требованиям.

При поверке определяются значения погрешности, которые сравниваются с допускаемыми, нормированными в эксплуатационной документации и описании типа конкретного СИ. По результатам поверки делается вывод о соответствии СИ установленным в описании типа метрологическим требованиям и его пригодности к применению в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Поверка обязательная и добровольная 

«Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации – периодической поверке» (ФЗ РФ 2008 ГОДА №102-ФЗ «ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ»).

Обязательное проведение внеочередной поверки регламентировано законодательством при повреждении знака поверки или пломбы на средстве измерений, а также после проведения повторной регулировки, юстировки или ввода СИ в эксплуатацию после длительного хранения.

Метрологическое обслуживание средств измерений, не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, может быть проведено в форме их калибровки. А также в форме добровольной поверки.

Калибровка

 

Калибровка средств измерений – совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик и метрологической пригодности тех средств измерений, которые применяются вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.

При калибровке определяются действительные значения единиц величин, оцениваются значения неопределенности измерений, составляется бюджет неопределенности.

Поскольку калибровка является добровольной, а не обязательной метрологической процедурой, то межкалибровочный интервал не регламентируется. Вместе с тем, в методике калибровки могут содержаться метрологически обоснованные рекомендации по определению срока последующей калибровки.

Калибровка средств измерений не заменяет поверку, которой в обязательном порядке подлежат все средства измерений, предназначенные для использования в сферах государственного регулирования. Однако если калибровка проведена метрологической организацией, должным образом аккредитованной на выполнение работ по калибровке и поверке, то ее результаты при необходимости и при выполнении соответствующих условий могут быть использованы для оформления свидетельства о поверке.

  • СИ биоэлектрических потенциалов человека, включая мониторы медицинские многофункциональные, системы, комплексы длительного мониторирования ЭКГ/АД;
  • СИ температуры тела человека;
  • СИ массы человека;
  • СИ силы, мощности, применяемые при диагностики работоспособности групп мышц человека;
  • СИ длины, применяемые при определении роста человека;
  • СИ артериального давления крови;
  • СИ объема, скорости потока, параметров внешнего дыхания, концентрации газов (кислорода, углекислого газа) вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха;
  • СИ оптической силы;
  • СИ интенсивности звуковых сигналов, применяемых при диагностике органов слуха;
  • СИ оптической плотности биологических проб;
  • СИ физико-химических процессов;
  • СИ реанимационного оборудования;
  • СИ, применяемых для измерения характеристик среды обитания в детских дошкольных и других образовательных учреждениях и соблюдения в них санитарных норм.

ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКИХ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ:

  • аппаратов УЗ диагностики (эхоэцефалоскопов, эхоэнцефалографов, аппаратов УЗИ);
  • дефибрилляторов и физиотерапевтических аппаратов;
  • неонатальных реанимационных систем, инкубаторов для новорожденных;
  • аппаратов искусственной вентиляции легких;
  • реанимационного оборудования;
  • инфузионных устройств;
  • бактерицидных ламп;
  • холодильного и морозильного оборудования;
  • воздушных и паровых стерилизаторов, инкубаторов, термостатов, шкафов сушильных.

Комплексное обслуживание

КОМПЛЕКСНОЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ШКОЛЬНЫХ И ДОШКОЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ДЕПАРТАМЕНТА ОБРАЗОВАНИЯ МОСКВЫ

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ (МКС) ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (ИМТ)

Метрологический контроль состояния (МКС) изделий медицинской техники (ИМТ) - работы, проводимые с целью выявления предельного состояния или скрытого отказа.

Метрологический контроль состояния (МКС) СИМН и ИМТ проводится в соответствии с нормативными документами системы обеспечения единства измерений Департамента здравоохранения г. Москвы.

  • Положение 77 МС 91500.01.0005 «Система обеспечения единства измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы. Основные положения» (утверждено 06.03.2006г. Департаментом здравоохранения г. Москвы);
  • Положение 77 МС 91500.07.0001 «о проведении метрологического обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих выходные метрологические характеристики» (утверждено Комитетом здравоохранения г. Москвы 24.07.1997 г.);
  • Положение 77 МС 91500.07.0006 «о метрологическом контроле состояния изделий медицинской техники» (утверждено 12.09.2002 г. Комитетом здравоохранения г. Москвы).

СИ, предъявляемые в поверку, должны быть точно идентифицированы. В случае отсутствия маркировки о годе выпуска, изготовителе, заводском номере при сдаче СИ необходимо предъявить паспорт. При отсутствии паспорта информация может быть предоставлена в письме на бланке организации.

В соответствии с ПРИКАЗом МИНПРОМТОРГА РОССИИ от 2 июля 2015 г. N 1815

СИ представляются на поверку чистыми, расконсервированными, с техническим описанием (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ), руководством ( инструкцией) по эксплуатации (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ), методикой поверки (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ), паспортом (формуляром) (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ) и свидетельством о последней поверке, а также необходимыми комплектующими устройствами.

При наличии у поверителя эксплуатационной документации на поверяемое СИ, а также методики поверки представление данных документов вместе с СИ на поверку является необязательным и указывается при заключении договора (контракта) на проведение поверки СИ.

СИ, эксплуатируемые в (на) агрессивных (специальных) средах, должны представляться на поверку обеззараженными, нейтрализованными, дезактивированными. Указанные в настоящем пункте СИ принимаются на поверку только при наличии справки, подтверждающей выполнение владельцем СИ необходимых мероприятий по обеззараживанию, нейтрализации, дезактивации.

Наша метрологическая служба продлила аккредитацию на поверку медицинской техники и расширила область на поверку и калибровку медицинской техники!

На сегодняшний день мы можем оказать услуги по всем видам поверки (первичной поверке, периодической поверке, поверке после ремонта), калибровки и МКС (метрологический контроль состояния) на следующие виды медицинских изделий:

  1. 1. Ростомеры медицинские, весы - ростомеры электронные медицинские
  2. 2. Весы
  3. 3. Функциональная диагностика/реанимационное оборудование
  4. 4. Лабораторное оборудование
  5. 5. Офтальмология (весь спектр оборудования ОПТИКИ)
  6. 6. Термометры медицинские
  7. 7. Преобразователи термоэлектрические
  8. 8. Аппараты физиотерапии
  9. 9. Инфузионные насосы, инфузоматы, линеоматы, инфузоры, шприцевые дозаторы, перфузоры, дозаторы медицинские
  10. 10. Стерилизационное оборудование
  11. 11. Холодильное оборудование
  12. 12. Поверка регистраторов температуры установленных в авторефрижераторах (больше двух) с выездом на месте эксплуатации или на территории нашей организации..
×