+7 (495) 744-87-34
Отдел сбыта+7 (495) 316-99-55
Секретариат
Контроль характеристик медицинского оборудования
Согласно нормам ГОСТ Р 58451-2019 и 26 статье ФЗ №162, медицинское оборудование должно проходить регулярное обслуживание, в рамках которого производится в том числе и инструментальный контроль технических и метрологических характеристик. Эта процедура необходима для установления соответствия основных характеристик медоборудования нормативной и эксплуатационной документации. Благодаря своевременному контролю характеристик обеспечивается своевременное выявление и замена изношенных деталей, проверяется работоспособность защитных механизмов, устанавливается точность показаний приборов. Согласно требованиям закона, периодичность такого контроля определяется типом медицинского оборудования, интенсивностью его использования, техническим состоянием техники и другими аспектами. Как правило, такая проверка выполняется не реже одного раза в 12 месяцев. Выполнять такой контроль имеют право только аккредитованные организации, к их числу относится и НПО «Энергия», которая является лидером в этой сфере в Москве.
Что такое ИКТХ?
Инструментальный контроль технических характеристик (ИКТХ) предполагает проведение анализа работоспособности и точности показаний медицинского оборудования с использованием различных устройств:
-
динамометр;
-
опрессовочный насос;
-
газоанализатор;
-
измеритель мощности лазерного излучения;
-
омметр;
-
амперметр;
-
течеискатель эндоскопов;
-
осциллограф;
-
генератор низкочастотных сигналов.
Тип оборудования для проведения инструментального контроля определяется медицинской техникой, которая подлежит проверке. ИКТХ может применяться к широкому спектру медицинского оборудования:
-
физиотерапевтические аппараты;
-
дефибрилляторы;
-
аппараты лазерной терапии;
-
УЗИ-сканеры и другие аппараты, имеющие нормированные выходные метрологические характеристики;
-
аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Неполадки в работе оборудования могут причинить вред как медицинскому персоналу, так и пациентам. Своевременный контроль технических характеристик позволяет свести все риски к нулю.
Когда нужно производить контроль технических характеристик?
Если речь говорить о текущих работах, то такой вид контроля выполняется в следующих случаях:
-
после установки оборудования на рабочем месте до ввода в эксплуатацию;
-
после получения медицинского оборудования со склада (при условии, что оно не требует установки);
-
после продолжительных простоев в работе (более 60 дней);
-
при перемещении медицинского оборудования из одной организации в другую (в этом случае контроль технических характеристик сдатчик и получатель техники проводят совместно).
Текущий контроль характеристик может выполняться и в других случаях, которые указаны в паспорте медицинского оборудования или инструкции по эксплуатации.
Помимо текущего контроля, аналогичные работы могут производиться еще и в плановом режиме. В этом случае работы выполняются строго по установленному графику, нарушение графика может привести к наложению штрафных санкций со стороны надзорных органов. Особенность планового контроля технических и метрологических характеристик метрологического оборудования заключается в том, что собственник оборудования самостоятельно определяет число и периодичность таких проверок.
Как осуществляется аппаратный контроль технических характеристик?
Данная процедура предполагает не только снятие показаний при помощи специального оборудования и их сопоставление с паспортными характеристиками, но и другие этапы. Так, например, выполнение планового контроля подразумевает выполнение следующих действий:
-
проверка состояния узлов и механизмов медицинского оборудования, наиболее подверженных износу и поломкам;
-
визуальное выявление дефектов (коррозии трещин, сколов);
-
тестирование работоспособности защитных элементов;
-
проверка присутствия необходимой документации и правильность ее ведения.
Что касается текущего контроля, то он включает следующие действия:
-
проверка основных функций медицинского оборудования;
-
контроль основных технических характеристик с фиксацией установленных данных при входном контроле;
-
проведение наружного и внутреннего осмотра оборудования (без его разборки);
-
проверка технического состояния без включения.
Очевидно, что эксплуатирующая медицинское оборудование компания не в состоянии проделать эти действия, для этого у нее нет ни специалистов, ни оборудования. Однако в этом нет никакой необходимости, так как работы могут выполнить специализированные организации, нужно только правильно выбрать компанию.
Критерии выбора исполнителя
Организация для контроля технических и метрологических характеристик медицинского оборудования должна соответствовать следующим требованиям:
-
возможность проверки медицинского оборудования определенных типов и моделей;
-
доступная стоимость услуг;
-
наличие лицензии для проведения подобных работ;
-
удобный сервис;
-
выполнение полного комплекса работ «под ключ».
Если вы ищете исполнителя для таких работ в Москве, обращайтесь в НПО «Энергия», которая отвечает всем вышеперечисленным требованиям. В частности, мы готовы выполнить контроль характеристик медицинского оборудования любых типов, высокое качество контроля обеспечивается соблюдением рекомендаций производителей медтехники и требований ГОСТ. Высокое качество услуги обеспечивается еще и за счет использования современного оборудования и высококлассного штата сотрудников. Кроме того, гарантируем клиентам удобный сервис, который включает в себя всестороннюю поддержку клиентов, различные способы оплаты, оперативное выполнение работ.
Стоимость работ определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от количества и типа медицинского оборудования. Персональный подход к каждому клиенту и гибкий механизм ценообразования делают услугу доступной для всех желающих. Для уточнения деталей и оформления заявки свяжитесь с представителями НПО «Энергия» по телефону.
Скачайте файл, заполните его
и отправьте нам на почту
Info@npo‑energiya.ru
менеджера
Подготовка отчётов занимает
от 2 до 4 рабочих дней,
гарантия 12 месяцев.
услуги