Поверка средств измерений медицинского назначения

Метрологический контроль средств измерения медицинского назначения является основой предоставления качественных медицинских услуг, необходимость выполнения поверок измерительного оборудования зафиксирована в ФЗ №102. В этом нормативно-правовом документе установлены способы проведения измерений, предельно допустимые погрешности результатов, а также перечень оборудования, который подлежит поверке.

Какие средства измерений подлежат обязательной поверке?

Согласно постановлению Правительства №1270 и аналогичному документу за номером 250, установлен следующий перечень медицинского измерительного оборудования, подлежащего проверке:

• термометры;

• медицинские весы;

• ростомеры;

• медицинские динамометры;

• эргометры медицинские;

• дозиметры рентгеновского излучения;

• аудиометры;

• фотометры.

Это далеко не полный перечень измерительного оборудования, метрологический контроль предусмотрен и для других медицинских средств измерений. Осуществлять метрологический контроль вышеперечисленного оборудования могут только аккредитованные организации, располагающие для этого необходимой материально-технической базой, опытом выполнения подобных работ и штатом высококлассных специалистов. В Москве всем вышеперечисленным критериям удовлетворяет НПО «Энергия», которая готова выполнить метрологический контроль медицинского измерительного оборудования на самом высоком уровне.

Частота проведения метрологической поверки медицинских средств измерений

Периодичность проведения процедуры устанавливается при испытаниях прибора, частота проведения поверок указывается в паспорте и методических рекомендациях по эксплуатации и обслуживанию средств измерений. Периодичность поверок зависит и от типа устройства:

• динамометры, жидкостные термометры, фотоэлектроколориметры – 1 раз в 24 месяца;

• тонометры, секундомеры, барометры, электронные термометры, химические анализаторы, электрокардиографы, электроэнцефалографы, микроскопы, линейки, диоптриметры – ежегодно;

• жидкостные термометры, универсальные пробные оправы – каждые 36 месяцев;

• ареометры для спирта, некоторые виды термометров – проверяются через 48 месяцев;

• набор пробных очковых линз – через каждые 60 месяцев.

Если пропустить сроки поверки, то медицинская техника не может быть использована в работе, так как это может быть опасно для персонала клиники и пациентов. Если сроки поверки соблюдаются, то после поверки медицинское оборудование маркируется специальным знаком, в паспорте метрологического оборудования делается пометка с указанием даты проведения и результатов поверки.

Способы проведения метрологических поверок медицинского оборудования

Чтобы допустить медицинское оборудование к использованию, аккредитованные для этих работ организации используют несколько типов поверок.

Первичная

Такой поверке подлежит выпущенное или импортированное оборудование. Первичная поверка обязательна и для оборудования, которое прошло ремонт. В любом случае проведение первичной поверки должно соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 2859‒1‒2007. Согласно этому нормативно-правовому акту, в рамках первичной поверки может производиться обычный и усиленный контроль метрологического оборудования. При нормальном контроле происходит выбор оборудования с критериями, обеспечивающими высокую вероятность приемки партии. Усиленный контроль предполагает использование более жестких критериев приемки. Степень контроля при первичной поверке варьируется в зависимости от объема партии, типа измерительного оборудования и других аспектов.

Периодическая

Периодической поверке подлежит измерительное медицинское оборудование, которое находится в эксплуатации или на хранении. Данная разновидность поверки выполняется через определенные промежутки времени, о которых говорилось выше. Выполнение периодических поверок позволяет поддерживать работоспособность измерительного оборудования и способствовать сокращению износа техники.

Внеочередная

Если при использовании измерительного оборудования обнаружились отклонения результатов измерения, то назначается внеочередная поверка оборудования. Такой тип поверки выполняется и при интенсивном использовании техники.

Независимо от типа поверки работы позволяют установить отклонения от предельно допустимых значений. Результатами поверок становится допуск измерительного оборудования к использованию, отправка измерительной техники на ремонт или ее списание из-за негодности.

Процедура проведения поверки

Независимо от типа работ выполнение метрологического контроля предполагает несколько этапов:

• визуальный контроль средств измерений для установления целостности устройства;

• проверка комплектности элементов измерительного устройства;

• проверка расходных материалов (в том числе и смазки) для обеспечения максимально точных показаний оборудования;

• анализ технической документации;

• контроль начального положения;

• сверка показаний с эталонными образцами.

Методика проведения работ во многом зависит от типа измерительного оборудования, степени точности и других нюансов. Однако собственнику такой техники вовсе не обязательно разбираться в этих деталях, так как это прерогатива специалистов. Медицинскому учреждению нужно только выбрать компанию, которая выполнит весь комплекс работ на самом высоком уровне.

НПО «Энергия» – лучший выбор во всех отношениях

Если вам требуется поверка средств измерения медицинского назначения, то наша компания готова предложить наиболее привлекательные условия. НПО «Энергия» является сертифицированной организацией, поэтому клиенты могут быть уверены в высоком качестве поверки (неукоснительно соблюдаем все требования ГОСТ). Такой подход позволяет нашим клиентам избежать любых претензий со стороны надзорных структур.

Компания располагает необходимым штатом сотрудников и материально-технической базой, чтобы выполнить поверку любого измерительного оборудования в самые сжатые сроки. Услуга не окажется финансово обременительной для клиентов, так как мы используем гибкий механизм ценообразования. Для уточнения деталей и оформления заявки звоните по телефону.